Avvertimenti di salute nantu à e sigarette
A Legge di Prevenzione di u Fumu in Famiglia è di Cuntrollu di u Tabaccu (TCA) hà cuncessu à a FDA una nova autorità impurtante per regulà a fabricazione, a cummercializazione è a distribuzione di i prudutti di tabaccu. A TCA hà ancu mudificatu a Sezione 4 di a Legge Federale nantu à l'Etichettatura è a Publicità di e Sigarette (FCLAA), urdinendu à a FDA di emette regulamenti chì richiedenu chì a grafica a culori chì rapprisentanu e cunsequenze negative di u fumu per a salute accumpagni e nuove dichjarazioni d'avvertimentu testuali. A TCA mudifica a FCLAA per richiede à ognipacchettu di sigaretteè a publicità per purtà unu di i novi avvertimenti richiesti.
In marzu 2020, l'FDA hà finalizatu l'"Avvertimenti Obbligatori per"Pacchetti di sigaretteè Publicità", chì stabilisce 11 novi avvertimenti sanitarii riguardanti e sigarette, custituiti da dichjarazioni d'avvertimentu testuali accumpagnate da grafica a culori, in forma d'imaghjini fotorealistiche concordanti, chì mostranu e cunsequenze negative per a salute di u fumu di sigarette. Quessi novi avvertimenti richiesti mostranu alcuni di i risichi per a salute menu cunnisciuti, ma serii, di u fumu.
L'FDA hà ancu publicatu l'"Avvertimenti richiesti perPacchetti di sigaretteè Publicità - Guida di Conformità per e Piccule Entità" per aiutà e piccule imprese à capisce è à rispettà a regula finale.
Statu attuale di a regula finale
U 7 di dicembre di u 2022, u Tribunale Distrettuale di i Stati Uniti per u Distrettu Orientale di u Texas hà emessu un ordine in RJ Reynolds Tobacco Co. et al. v. United States Food and Drug Administration et al., N ° 6: 20-cv-00176, annullendu l'"Avvertimenti Obbligatori perPacchetti di sigaretteè Publicità "regula finale". U 21 di marzu di u 2024, a Corte d'Appellu di i Stati Uniti per u Quintu Circuitu hà emessu un parè chì hà riversatu a decisione di a Corte Distrettuale è cuncludendu chì a regula di a FDA hè coerente cù u Primu Amendamentu. U parè hà rinviatu u casu à a Corte Distrettuale per l'esame di e rivendicazioni rimanenti di i querelanti. I querelanti anu presentatu una mozione per un rimediu interim nantu à e rivendicazioni rinviate. U 14 di ghjennaghju di u 2025, a Corte Distrettuale hà emessu un'ingiunzione preliminare è hà rinviatu a data di entrata in vigore di a regula finu à a pruduzzione di a sentenza definitiva in u litigiu.
Guida à l'industria
U 12 di settembre di u 2024, a FDA hà publicatu una guida per l'industria chì descrive a pulitica d'applicazione di l'agenzia per a regula finale. Tuttavia, più recentemente, u Tribunale Distrettuale hà impeditu à a FDA di fà rispettà a regula è hà rinviatu a data d'entrata in vigore di a regula finu à a pruduzzione di a sentenza definitiva in u litigiu.
Avvertimenti richiesti perPacchetti di sigaretteè Publicità
Dimensione è locu - L'avvertimentu necessariu deve cumprende almenu u 50% superiore di i pannelli anteriori è posteriori di u pacchettu di sigarette (vale à dì, i dui lati o superfici più grandi di u pacchettu).
Per i cartoni di sigarette, l'avvertimenti richiesti devenu esse situati à manca di i pannelli anteriori è posteriori di u cartone è devenu cumprende almenu u 50% sinistro di sti pannelli. L'avvertimentu necessariu deve cumparisce direttamente nantu à l'imballu è deve esse chjaramente visibile sottu à qualsiasi cellofan o altru involucru trasparente.
Orientazione - L'avvertimentu necessariu deve esse pusizionatu in modu chì u testu di l'avvertimentu necessariu è l'altre informazioni nantu à quellu pannellu di l'imballu anu a listessa orientazione.
Per esempiu, se u pannellu frontale di unpacchettu di sigarettecuntene infurmazioni, cum'è a marca di a sigaretta, in un orientamentu da manca à diritta, l'avvertimentu necessariu, cumprese a dichjarazione d'avvertimentu testuale, deve ancu cumparisce in un orientamentu da manca à diritta.
Visualizzazione è distribuzione aleatoria è uguale - Tutti l'11 avvertimenti richiesti per i pacchetti devenu esse visualizzati aleatoriamente in ogni periodu di 12 mesi, in u listessu numeru di volte pussibule nantu à ogni marca di u pruduttu è devenu esse distribuiti aleatoriamente in tutte e zone di i Stati Uniti in cui u pruduttu hè cummercializatu, in cunfurmità cù un pianu di sigarette appruvatu da a FDA.
Avvertimenti inamovibili o permanenti - L'avvertimenti richiesti devenu esse stampati in modu indelebile o apposti permanentemente à upacchettu di sigarette.
Per esempiu, sti avvertimenti richiesti ùn devenu micca esse stampati o piazzati nantu à una etichetta attaccata à un involucru esternu trasparente chì hè prubabile di esse cacciatu per accede à u pruduttu in l'imballu.
Publicità di sigarette (Pacchetti di sigarette)
Dimensione è locu - Per e publicità stampate è altre publicità cù una cumpunente visuale (cumprese, per esempiu, publicità nantu à cartelli, espositori di vendita, pagine web Internet, pagine web di e rete suciale, piattaforme digitali, applicazioni mobili è currispundenza per email), l'avvertimentu necessariu deve cumparisce direttamente nantu à a publicità. Inoltre, l'avvertimenti richiesti devenu cumprende almenu u 20 per centu di l'area di a publicità in un furmatu è locu evidenti è prominenti in cima à ogni publicità in l'area di rifinitura, se presente.
Rotazione - L'11 avvertimenti richiesti devenu esse rotati trimestralmente, in sequenza alternata, in publicità per ogni marca di sigarette, in cunfurmità cù un pianu di sigarette appruvatu da a FDA.
Avvertimenti inamovibili o permanenti - L'avvertimenti richiesti devenu esse stampati in modu indelebile o apposti permanentemente nantu à una publicità di sigarette.
Piani di sigarette per l'avvertimenti richiesti
A Sezione 4 di a FCLAA, cum'è mudificata da u TCA, è a regula finale esigenu chì i pruduttori, i distributori è i dettaglianti di sigarette presentinu un pianu per a visualizazione è a distribuzione aleatoria è uguale di l'avvertimenti richiesti nantu à i pacchetti di sigarette è a rotazione trimestrale di l'avvertimenti richiesti in a publicità di sigarette, è chì ottenganu l'approvazione di a FDA per i so piani prima chì i prudutti chì devenu purtà tali avvertimenti entrinu in u mercatu.
L'FDA hà publicatu a "Sottumissione di Piani perPacchetti di sigaretteè Publicità di Sigarette (Riviste)" guida per aiutà quelli chì presentanu piani di sigarette perpacchetti di sigaretteè publicità.
L'obbligu di presentazione di piani di sigarette perpacchetti di sigaretteè e publicità, è i requisiti specifichi relativi à a visualizazione è a distribuzione aleatoria è uguale di l'avvertimenti richiesti nantu à l'imballaggio di sigarette è a rotazione trimestrale di l'avvertimenti richiesti in a publicità di sigarette, appariscenu in a Sezione 4(c) di a FCLAA è 21 CFR 1141.10.
Data di publicazione: 27 di ferraghju 2025